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5月30日晚间,公司全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,其申报的巴氯芬片(注册分类:化学药品;规格:10mg)经审查,通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家药监局相关信息平台显示,截至目前,除原研进口企业外,巴氯芬片已经通过或视同通过一致性评价的生产企业仅有天衡药业一家。

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资料显示,巴氯芬片适用于:1、多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。2、对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。

福安药业表示,上述产品通过一致性评价,将提升天衡制药该产品市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司的具体影响存在不确定性。

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(文章来源:上海报·中国证券网)

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