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5月30日晚间,发布,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

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公告显示,该药品名称为地夸磷索钠滴眼液,作用于结膜组织及杯状细胞膜上的P2Y2受体,使细胞内钙离子浓度升高,促进含有水分及黏蛋白的泪液分泌,使泪液层在质和量两方面接近正常状态,进而改善角结膜上皮损伤。2020年6月,成都盛迪提交的地夸磷索钠滴眼液上市申请获国家药监局药品审评中心受理,适应症为:适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。

地夸磷索钠滴眼液最初由美国Inspire制药公司研发,1998年日本参天制药株式会社与Inspire公司签订战略合作协议,取得该药品在日本及亚洲其他国家的开发和销售权利。参天制药的地夸磷索钠滴眼液2010年4月在日本获批上市,2017年10月在中国获批上市,国内商品名为丽爱思。

除公司外,国内尚无其他地夸磷索钠滴眼液仿制药获批上市。目前另有齐鲁制药有限公司、沈阳股份有限公司、扬子江药业集团有限公司等申报本品。

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经查询,2021年地夸磷索钠滴眼液全球销售约为1.48亿美元。截至目前,地夸磷索钠滴眼液相关项目累计已投入研发费用约2596万元。

(文章来源:上海报·中国证券网)

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